Американське управління харчування та медикаментів затвердило перший препарат для нейротрофічного кератиту
Американське управління харчування та медикаментів затвердило перший препарат для нейротрофічного кератиту

Американське Управління Харчування та Медикаментів (УХМ) затвердило препарат Сenegermin (Oxervate, Dompé Farmaceutici S.p.A.), для лікування нейротрофічного кератиту.

Нейротропний кератит - це рідкісна дегенеративна хвороба, яка спричиняє втрату чутливості рогівки, що призводить до прогресивного ураження верхнього шару рогівки і проявляється помутнінням та виразкуванням рогівки, а у важких випадках - перфорацію. Сenegermin є рекомбінантним фактором росту людського нерва (NGF) який стимулює ріст і виживання епітеліальних клітин рогівки.

"Хоча поширеність нейротрофічного кератиту є низькою, вплив цієї хвороби на окремих пацієнтів може бути значущим. Через це, у минулому часто доводилося звертатися до хірургічного втручання і, як правило, ці процедури тільки паліативні" - Вейлі Чемберс, доктор медичних наук, офтальмолог в центрі аналізу та дослідженні лікарських препаратів УПМ.

Місцеві очні краплі Cenegermin надають "нову терапію та значний поштовх, що забезпечує повне загоєння рогівки для багатьох цих пацієнтів", - сказав пан Чемберс.

Безпека та ефективність Сenegermin були вивчені у двох різних, контрольованих, подвійних, сліпих дослідженнях, які включали в цілому 151 пацієнта з нейротрофічним кератитом. Краплі Cenegermin давали 6 разів на день, протягом 8 тижнів.

В дослідженнях, повне загоєння рогівки виявлялося у 70% пацієнтів, які отримували Cenegermin, порівняно з 28% пацієнтів, які отримували звичайні очні краплі.

Найбільш поширеними побічними ефектами у пацієнтів, які використовували краплі Cenegermin, були: біль, гіперемія, запалення та сльозотеча.
Він став пріорітетним і отримав статус сироваткового препарату.

Європейська комісія схвалила очні краплі Cenegermin для лікування нейротрофічного кератиту минулого літа, після того, як вдалося поспілкуватися із комітетом Європейського Агенства з Лікарських препаратів.

Джерело

https://www.medscape.com/viewarticle/901105

Переклад

Камінський Василь

Читайте також

Американське управління харчування та медикаментів затвердило перший препарат для нейротрофічного кератиту
Безопасность ношения мягких контактных линз у детей
Интерес к подбору мягких контактных линз (МКЛ) постоянно возрастает. Данный обзор содержит информацию, полученную из исследований, которые оценивали частоту осложнений, в частности роговичные инфильтраты и микробные кератиты, у пациентов моложе 18 лет при ношении МКЛ.
Американське управління харчування та медикаментів затвердило перший препарат для нейротрофічного кератиту
Лікарі представили перше роботизоване оперативне втручання всередині очного яблука
Команда хірургів успішно виконала вперше в світі оперативне втручання всередині людського ока. Дослідження було протестовано на шести пацієнтах, яким була назначена вітреоретинальна хірургія за допомогою роботизованих приладів, та шість інших, яким була виконана стандартна мануальна хірургія.
Американське управління харчування та медикаментів затвердило перший препарат для нейротрофічного кератиту
Что исследования на животных говорят нам о механизмах развития близорукости – защита светом?
Исследования на людях показали, что экспозиция светом на открытом воздухе является фактором, защищающим от развития близорукости. Исследования, проводимые на животных, показали, что экспозиция светом в 50 люкс приводила к развитию близорукости у подопытных.
Американське управління харчування та медикаментів затвердило перший препарат для нейротрофічного кератиту
Різні анти-VEGF препарати здатні по різному впливати на внутрішньоочний тиск
У пацієнтів з анти-VEGF-терапією відмічається невелике зниження внутрішньоочного тиску через деякий час після інˈєкцій, але з мінімальними відмінностями між афліберцептом, ранибізумабом та бевацизумабом за даними нового дослідження.