Американське Управління Харчування та Медикаментів (УХМ) затвердило препарат Сenegermin (Oxervate, Dompé Farmaceutici S.p.A.), для лікування нейротрофічного кератиту.
Нейротропний кератит - це рідкісна дегенеративна хвороба, яка спричиняє втрату чутливості рогівки, що призводить до прогресивного ураження верхнього шару рогівки і проявляється помутнінням та виразкуванням рогівки, а у важких випадках - перфорацію. Сenegermin є рекомбінантним фактором росту людського нерва (NGF) який стимулює ріст і виживання епітеліальних клітин рогівки.
"Хоча поширеність нейротрофічного кератиту є низькою, вплив цієї хвороби на окремих пацієнтів може бути значущим. Через це, у минулому часто доводилося звертатися до хірургічного втручання і, як правило, ці процедури тільки паліативні" - Вейлі Чемберс, доктор медичних наук, офтальмолог в центрі аналізу та дослідженні лікарських препаратів УПМ.
Місцеві очні краплі Cenegermin надають "нову терапію та значний поштовх, що забезпечує повне загоєння рогівки для багатьох цих пацієнтів", - сказав пан Чемберс.
Безпека та ефективність Сenegermin були вивчені у двох різних, контрольованих, подвійних, сліпих дослідженнях, які включали в цілому 151 пацієнта з нейротрофічним кератитом. Краплі Cenegermin давали 6 разів на день, протягом 8 тижнів.
В дослідженнях, повне загоєння рогівки виявлялося у 70% пацієнтів, які отримували Cenegermin, порівняно з 28% пацієнтів, які отримували звичайні очні краплі.
Найбільш поширеними побічними ефектами у пацієнтів, які використовували краплі Cenegermin, були: біль, гіперемія, запалення та сльозотеча.
Він став пріорітетним і отримав статус сироваткового препарату.
Європейська комісія схвалила очні краплі Cenegermin для лікування нейротрофічного кератиту минулого літа, після того, як вдалося поспілкуватися із комітетом Європейського Агенства з Лікарських препаратів.
Джерело
Переклад
Читайте також
Популярні теми
